软件ISO9001认证对企业来讲，独特之处是生产和开发融为一体。软件是无形的产品（当然有代码、文档等表现形式），与传统制造业的有形产品不同，在产品实现过程中，设计创意起决定性作用。软件的生产就是软件的设计开发和调试，软件业的产品就是软件的复制。
软件ISO9001认证的产品分为硬件、软件、流程性材料和服务四种通用产品类别，虽然他们的质量管理体系要求基本上是一致的，但也会有不同的地方。
软件ISO9001认证应重点是加强企业的文件控制，如文档设计，包括系统开发文档、程序性文档、产品文档、计划性文档等。详细记录客户的各种需求，作为开发文档输入的一部分纳入文档控制和配置管理的范畴。
